Klinički dokazi efikasnosti

Terapijski učinak lizozima u sastavu lijeka Lysobact® na patološka stanja sluznice usne šupljine, kao što su faringitis (upala grla), tonzilitis (upala krajnika), stomatitis (upala sluznice usta), gingivitis (upala desni), stanje nakon vađenja krajnika…, ispitivan je u brojnim kliničkim studijama s primarnim ciljem da se provjeri protivupalno i antimikrobno djelovanje. Klinička ispitivanja su sprovođena u nizu zemalja.

– Topić B., Čokorilo N., Arifhodžić F.: “Klinička evaluacija preparata Lyso-6®* u tretmanu aftoznog stimatitisa“

Na Klinici za bolesti usta  Stomatološkog fakulteta u Sarajevu, u dvostruko slijepom, placebo kontrolisanom kliničkom ispitivanju dokazana je efikasnost i sigurnost dugotrajne primjene Lysobact® oribleta u pacijenata sa dijagnozom stomatitis aphtosa recurrens.

Rezultati ispitivanja koje je uključivalo 60 pacijenata u trajanju od 8 dana su sljedeći:

  • upala je izliječena petog dana terapije
  • bol nestaje do petog dana terapije, što je značajno brže u odnosu na kontrolnu placebo-grupu
  • zarastanje aftoznog oštećenja sluznice je skoro potpuno već petog dana, dok su kod kontrolne placebo-grupe oštećenja sluznice još uvijek prisutna na 40% svoje prvobitne veličine
  • znaci i simptomi uzrokovani reaktivnom upalom limfnih čvorova znatno su blaži kod pacijenata liječenih oribletama Lysobact® u odnosu na placebo-grupu
  • Lysobact® efikasno smanjuje jačinu bola i upale, pospješuje zarastanje sluznice na mjestu oštećenja i olakšava simptome upale regionalnih limfnih čvorova
  • podnošljivost lijeka je bila izvanredna i nisu zapažene bilo kakve toksične ili alergijske pojave

* raniji zaštićeni naziv za Lysobact®

– Kapidžić A. i sar.: „Otvoreno multicentrično kliničko ispitivanje efikasnosti i sigurnosti primjene lijeka Lysobact® u liječenju i prevenciji postoperativnih komplikacija nakon tonzilektomije“

Na Klinici za ORL KCU u Sarajevu, u otvorenom, paralelnom, kontrolisanom multicentričnom ispitivanju, koje je uključivalo 160 pacijenata starosti od 16 do 40 godina, ispitivana je efikasnost lijeka Lysobact® u poređenju sa standardnom terapijom (analgetik i antibiotik).

Rezultati ispitivanja za Lysobact® su pokazali:

  • značajnu razliku u formiranju fibrinskih naslaga (privremenog bjeličastog pokrova, neophodnog za lakše zarastanje oštećenja)
  • veće smanjenje osjećaja bola
  • brže zarastanje postoperativne rane, počevši od drugog postoperatvnog dana
  • manju potrebu za analgetskom terapijom kod pacijenata liječenih lijekom Lysobact®

– Bašić-Đulizarević D., Bajraktarević A., Obradović E: „Evaluacija praktične upotrebe lijeka Lysobact® u periodu 1976 – 2006.“

Meta-analiza devet prospektivnih kliničkih ispitivanja, izvještaji Nacionalnog centra te Centra za lijekove iz Sarajeva, pregled stručne literature te dugogodišnje iskustvo u primjeni lijeka pokazuje da je Lysobact® dokazao odličnu efikasnost u smislu brzog zarastanja oštećenja sluznice usne šupljine te smanjenja jačine upale kao i smanjenje subjektivnog osjećaja bola i osjećaja žarenja sluznice usta.  Lysobact® se pokazao kao siguran i efikasan lijek sa antiinflamatornim (protivupalnim) te antibakterijskim, antifungalnim, antivirusnim osobinama uz pozitivan terapijski učinak na bakterije prisutne u zubnom plaku (zubna naslaga).

– Zabolotnyj DI., Zaricvaja IS.: „Otvorena studija o efikasnosti i podnošljivosti lijeka Lysobact® u liječenju inflamatornih bolesti farniksa“

Otvoreno, komparativno, paralelno ispitivanje koje je uključivalo 180 pacijenata sa dijagnozom akutnog i hroničnog faringitisa (upala ždrijela/grla) pokazalo je da je Lysobact® efikasniji u smislu bržeg povlačenja simptoma u poređenju sa kombinovanom terapijom antibioticima i otopinom furacilina, koju su ispitanici koristili za ispiranje ždrijela.  Lysobact® je pokazao antibakterijski i antiinflamatorni učinak te se preporučuje kod pacijenata sa akutnim i hroničnim faringitisom.

– Zabolotnyj DI., Mironjuk BM.: „Otvorena studija s ciljem procjene podnošljivosti preparata Lysobact® u postoperativnom tretmanu nakon tonzilektomije i kriohirurškom zahvatu na palatalnim tonzilama kod djece“

Otvoreno, komparativno, paralelno ispitivanje nakon operativnog zahvata na krajnicima, koje je uključilo 60-oro djece, dječaka i djevojčica starosne dobi od 3 do 7 godina, pokazalo je da se Lysobact® dobro podnosi te da doprinosi bržem zarastanju postoperativne rane.

– Andrejčin MA., Borak VP., Išćuk IS., Gospodarska HO. „Efikasnost lijeka Lysobact® u tretmanu grlobolje“

Kontrolno ispitivanje koje je uključivalo 42 pacijenta sa dijagnozom upale grla starosne dobi od 19 do 48 godina, u kojoj su pacijenti podijeljeni u dvije grupe (jedna grupa koja je primala antibiotsku terapiju, antiseptik i vitamin i druga grupa koja je dodatno primala Lysobact®).  Kod pacijenata koji su primali i Lysobact® rezultati ispitivanja su pokazali:

  • brže smanjenje povišene tjelesne temperature
  • bržu normalizaciju laboratorijskih testova
  • brže iščezavanje gnojnih nakupina
  • brže izlječenje pacijenata sa grloboljom

Lysobact® se pokazao se kao siguran i dobro podnošljiv lijek.

– Burmak i sar. „Kliničko iskustvo sa terapijom preparatom Lysobact® kod djece sa respiratornim virusnim oboljenjem“

Rezultati kontrolnog ispitivanja koje je uključivalo 45-oro djece starosne dobi od 7 do 14 godina sa dijagnozom akutne respiratorne bolesti, od kojih je skoro 20% imalo upalu krajnika, pokazalo je da su poboljšanje simptoma upale i oporavak bili značajno brži u grupi ispitanika koji su primali Lysobact® u poređenju sa kontrolnom grupom koja je primala konvencionalnu terapiju (inhalacije i čajevi).  Lysobact® se pokazao kao efikasan i siguran lijek u liječenju akutnih respiratornih bolesti.

– Kuznecov i sar. „Efikasnost preparata Lysobact® u liječenju djece sa dijagnozom akutnog tonzilitisa“

Rezultati ispitivanja koje je uključilo 63 djeteta sa dijagnozom akutnog tonzilitisa (upala krajnika) pokazali su da Lysobact® dovodi do bržeg kliničkog oporavka te brže normalizacije laboratorijskih nalaza.  Lysobact® pokazuje sposobnost da aktivira imunobiološke snage redukcijom djelovanja antigena na imune ćelije.  Eradikacija uzročnika je postignuta kod svih ispitanika koji su primali Lysobact® u poređenju sa grupom koja je primala antibiotsku terapiju, oralni antiseptik i vitamine.

– Gorbunov EN., Umanec NP.: „Iskustvo sa primjenom preparata Lysobact® kod peritonzilarnog apscesa“

Primjena lijeka Lysobact® pokazala se veoma uspješnom kod pacijenata sa peritonzilarnim apscesom koji su bili uključeni u kontrolno ispitivanje koje je obuhvatalo 40 ispitanika sa dijagnozom peritonzilarnog apscesa. Pacijenti su bili podijeljeni u dvije grupe, jednu koja će primati Lysobact® i antibiotsku terapiju i drugu koja će primati samo Lysobact® bez antibiotika.  U obje grupe je došlo do poboljšanja kliničke slike, a u grupi koja je primala samo Lysobact® značajno veći broj djece nije pokazao potrebu za dodatnom primjenom antibiotske terapije.  Lysobact® se pokazao kao siguran lijek bez pojave neželjenih efekata.

Ostale reference:

  • Čopjak V., Gavriljak G. The experience of use of Lysobact in treatment of chronic tonsillitis and/or pharyngitis.
  • Burmak J.G. et al. The experience with use of Lysobact in treatment of acute respiratory virus diseases in children.
  • Katravenkova N. P. Use of Lysobact in treatment of infective mononucleosis.
  • Gorbuzov Z.N., Umanec N.P. The experience with use of Lysobact in treatment of paratonsillar abscessus.
  • Djumin O.V.,Tagunova I.K. The experience with use of Lysobact in the practice work of otorhinolaryngologist.
  • Gricaj S.O. Efficacy of Lysobact in treatment of acute and chronic oral candidiasis.
  • Sideljkova L.F. Report on clinical investigation of efficacy of Lysobact and Stomatidin in treatment of parodontal disease.
  • Kucevljak V.F. The experience with Lysobact in clinic for therapeutic stomatology.
  • Arifhodžić F. Expert report on the clinical documentation of Lysobact 2000.
  • Gospodarski I.J., Govda O.V. Use of Lysobact as complex treatment of chronic subatrophic pharyngo-laryngitis in patients with AIDS.
  • Dedišin L.P., Njanjkovski S.L., Sekretar L.B., Senik L.R., Galapač O.S. Use of Lysobact in prevention of acute respiratory virus infections in children.
  • Prohorov et al. The experience with use of Lysobact in children with bronchial asthma and chronic sore throat.
  • Garjuk G.I. Timošenko J.V., Ševčenko A.M., Čuvakov A.M. Efficacy of Lysobact use after tonsillectomy and surgical opening of paratonsillar abscessus.
  • Lesovaja et al. Clinical and mycrobiological efficacy of Lysobact in treatmetn of diseases of maxilloafacial area.
  • Parpalej E.A., Novickij A.V. Preventive therapy with Lysobact in treatment of dental caries in children.
  • Romanenko I.M., Afonjin S.L. Efficacy of treatment with Lysobact in treatment of different diseases of oral cavity in patients with dermatosis of different etiology.
  • Kosenko K.N., Zaporožec N.N. Clinical and immunological aspects ofuse of Lysobact in treatment of lateral gingivitis in children.
  • Kucevljak V.F., Babić E.M., Ciganova N.B. Lysobact in pharmacotherapy of inflammatory parodontal diseases.

Ova stranica je također dostupna na: Albanski Makedonski Srpski Ukrajinski Engleski Hrvatski