Lijek LYSOBACT P SPRAY® ne smijete primjenjivati:

• Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili piridoksin hidroklorid ili na bilo koje druge sastojke lijeka (navedene u dijelu 6. Dodatne informacije)
• Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na jaja (jer je lizozim izdvojen iz bjelanceta kokošijeg jajeta)
• Ako je Vaše dijete mlađe od 2 godine

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Budite oprezni s lijekom LYSOBACT P SPRAY®  

Primjenom velikih doza piridoksina (vitamina B6) tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci, ili čak godina) mogu se javiti trnci, poremećaj ravnoteže, drhtanje ruku i stopala, te otežana koordinacija pokreta, koji se obično povlače nakon prestanka primjene lijeka.

Ovaj lijek ne smijete primjenjivati duže od 5 dana, s obzirom da bi lijek mogao dovesti do poremećaja ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom širenja bakterijske ili gljivične infekcije.

Bol u grlu

U slučaju pojave drugih simptoma (povišena temperatura, gnojni ispljuvak, otežano gutanje), pogoršanja ovih simptoma ili ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Afte, ranice u ustima

U slučaju da se lezije prošire, njihovo trajanje produži ili u slučaju nastanka povišene temperature, odmah se posavjetujte sa Vašim ljekarom.

Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT P SPRAY®

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ne primjenjujte nekoliko antiseptika istovremeno.

Ovaj lijek sadrži lizozim hidroklorid i piridoksin hidroklorid. Postoje i drugi lijekovi sličnog sadržaja. Ne primjenjujte ih istovremeno sa lijekom LYSOBACT P SPRAY® da ne bi prekoračili maksimalne preporučene doze lijeka (vidjeti doziranje i način primjene).

Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT P SPRAY®

Primjena hrane i pića ne bi trebala uticati na efikasnost lijeka LYSOBACT P SPRAY®.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

 Trudnoća

Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena ovog lijeka tokom trudnoće.

Dojenje

S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju lizozima u majčino mlijeko, te na veliki udio piridoksina, lijek treba izbjegavati za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

LYSOBACT P SPRAY® ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

LYSOBACT P SPRAY® sadrži sorbitol nekristalizirajući (E 420). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Može imati blago laksativno djelovanje.

LYSOBACT P SPRAY® sadrži metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

LYSOBACT P SPRAY® sadrži propilenglikol. Može uzrokovati alkoholu slične simptome.

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

• Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
• Prije prve primjene, potrebno je skinuti zaštitnu kapicu sa pumpice za raspršivanje.
• Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postavite na pumpicu za raspršivanje.
• Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.
• Aplikator trebate okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
• Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje trebate prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.
• Usta trebate potpuno otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
• Za vrijeme raspršivanja trebate zadržati dah.
• Nakon primjene lijeka, aplikator trebate okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira.

Doziranje

Ovaj lijek je namijenjen odraslim i djeci starijoj od 2 godine.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2 mg piridoksina.

Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje, 6-8 puta na dan.

Djeca u dobi 2-6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje, 3 puta na dan.

Djeca mlađa od 2 godine: LYSOBACT P SPRAY® se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.

Između svake primjene mora postojati razmak od najmanje 1 sata.

Liječenje traje 5 dana. Ako ne dođe do poboljšanja stanja nakon 5 dana liječenja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Ako primijenite više lijeka LYSOBACT P SPRAY® nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako Vi ili Vaše dijete primijenite više lijeka LYSOBACT P SPRAY® nego što ste trebali ili slučajno progutate nešto tečnosti direktno iz bočice, odmah se javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da biste mogli pokazati koji lijek ste progutali.

Primjenom velikih doza lijeka tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci, ili čak godina) moguća je pojava periferne neuropatije (trnci, drhtanje ruku i stopala, mišićna slabost) koja se obično povlači nakon prestanka primjene lijeka.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT P SPRAY®

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT P SPRAY®, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.

Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT P SPRAY®

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT P SPRAY® obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT P SPRAY®  može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Može doći do pojave alergijskih reakcija kao što su:

• Kožni osip, jak svrbež na koži, osjetljivost kože na sunčevo svjetlo (fotosenzitivnost).
• Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok), iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

Lijek LYSOBACT P SPRAY® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.

Rok trajanja: 24 mjeseca.

Lijek LYSOBACT P SPRAY® se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Šta lijek LYSOBACT P SPRAY® sadrži

1 ml lijeka LYSOBACT P SPRAY® sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg (što odgovara 800 000 FIP jedinica) i piridoksin hidroklorida 10 mg.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2 mg piridoksina.

Lijek LYSOBACT P SPRAY® sadrži sljedeće pomoćne supstance: cetilpiridin klorid, sorbitol nekristalizirajući (E 420), propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), aromu banane, saharin natrij, natrij hidroksid, prečišćenu vodu.

 Kako lijek LYSOBACT P SPRAY® izgleda i sadržaj pakovanja

Lijek LYSOBACT P SPRAY® je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.

 Sadržaj pakovanja: smeđa staklena bočica 30 ml ili bijela PE bočica 30 ml sa pumpicom za raspršivanje sa zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač.

Pumpica oslobađa 0,20 ml po pritisku.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

 Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

 Datum i broj dozvole za stavljanje lijek u promet

LYSOBACT P SPRAY® sa aromom banane, 30 ml, (20 mg/ml + 10 mg/ml), sprej za usnu sluznicu, otopina (staklena bočica): 04-07.3-1-4553/17 od 02.03.2018.

LYSOBACT P SPRAY® sa aromom banane, 30 ml, (20 mg/ml + 10 mg/ml), sprej za usnu sluznicu, otopina (polietilenska bočica): 04-07.3-1-4596/17 od 02.03.2018.